ARKOGELULES MATE, gélule, boîte de 1 pilulier de 180
Retiré du marché le : 24/06/2024
Dernière révision : 29/05/2017
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : ARKOPHARMA
Source :
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour les symptômes de l'asthénie tels que fatigue et sensation de faiblesse.
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé comme adjuvant des régimes amaigrissants chez l'adulte en surpoids après que toute maladie grave a été exclue par un médecin.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
Affections pour lesquelles il est recommandé de réduire l'absorption de liquides telle qu'obstruction des voies urinaires.
Liées à la présence de caféine :
· ulcère duodénal ou gastrique,
· hyperthyroïdie,
· troubles cardiovasculaires (hypertension artérielle, arythmie…).
Ce médicament contenant de la caféine, il ne doit pas être administré avant le coucher car il peut entrainer des troubles du sommeil.
Population pédiatrique
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Adjuvant des régimes amaigrissants
La prise de médicament chez l'enfant et l'adolescent de mois de 18 ans en surcharge pondérale nécessite un suivi médical.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
CONSULTER UN MÉDECIN, en absence d'amélioration des symptômes de fatigue au bout d'une semaine ou si aucune perte de poids n'est constatée au bout d'un mois.
Grossesse et allaitement
Il n'y a pas ou peu de données concernant l'utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
Les personnes sous IMAO doivent utiliser ce médicament avec prudence.
Ce médicament contenant de la caféine, il peut réduire l'effet sédatif des substances sympathomimétiques et augmenter leurs effets indésirables.
Posologie
Adultes
1 à 2 gélules 2 fois par jour à prendre avant les repas. La dose peut être portée à 6 gélules par jour si nécessaire.
Population pédiatrique
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler la gélule avec un grand verre d'eau.
Durée du traitement
Asthénie
1 mois.
Si les symptômes persistent plus d'une semaine pendant l'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Adjuvant des régimes amaigrissants
1 mois.
Si après 1 mois de traitement aucune perte de poids n'a été constatée, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Durée de conservation :
4 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
La caféine franchit la barrière placentaire et est excrétée dans le lait maternel.
Aucune étude portant sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été menée.
Les études de génotoxicité conduites in vitro avec les extraits préparés à partir de la poudre de feuille de maté contenue dans la spécialité ARKOGELULES MATÉ n'ont révélé aucun effet mutagène dans le test d'Ames.
Aucune étude de cancérogénicité et de toxicité de la reproduction n'a été publiée.
Gélule.
Boîte de 180 gélules en pilulier en PVC brun et cape en polyéthylène basse densité.
Maté (Ilex paraguariensis St. Hilaire) (poudre de feuille de)..................................................... 220 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Enveloppe de la gélule : hypromellose.